Agencija napominje kako je povlačenje mjera opreza jer je, kako ističu, u sklopu redovita ispitivanja stabilnosti dezinfekcijski učinak niži od očekivana.

Podsjeća također kako je proizvod u trenutku kad je proizveden, udovoljavao svim zahtjevima kakvoće te dodaje kako se proizvod, po navodima proizvođača, povlači zbog pretpostavke da otopina sa smanjenim dezinfekcijskim učinkom ne može s leće u potpunosti ukloniti sve mikroorganizme.

Time se povećava opasnost od infekcije oka u imunokompromitiranih pacijenata te pacijenata koji primjenjuju terapiju kortikosteroida, stoji u priopćenju.

Do sada nije zaprimljena nijedna prijava štetna događaja na navedenu seriju ReNu MultiPlus Multi Purpose otopine od 360 ml, saopćeno je.

(DEPO/ma)